ศาลยุติธรรมแห่งสหภาพยุโรปยืนยันการตัดสินใจที่จะนำ TiO2 ออกจากการจำแนกประเภทสารก่อมะเร็ง

โอ เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2568 ศาลยุติธรรมแห่งสหภาพยุโรปได้ออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายโดยยืนยันคำตัดสินปีพ.ศ. 2565

ซึ่งหมายถึงการยกเลิกการจัดประเภทสารก่อมะเร็งของผงไทเทเนียมไดออกไซด์ (TiO₂) การตัดสินใจครั้งนี้ถือเป็นการสิ้นสุดการถกเถียงทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่ดำเนินมาเกือบทศวรรษ ซึ่งส่งผลกระทบต่อหลายอุตสาหกรรมทั่วโลก

ไทเทเนียมไดออกไซด์ ผงไทเทเนียมไดออกไซด์ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายในสารเคลือบ ยา และอาหาร เนื่องจากมีคุณสมบัติในการปกปิดที่ดีเยี่ยมและมีความขาว ในปี พ.ศ. 2559 สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหาร สิ่งแวดล้อม และอาชีวอนามัยของฝรั่งเศส (ANSES) ได้ยื่นข้อเสนอต่อสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA) เพื่อขอให้จัดประเภทผงไทเทเนียมไดออกไซด์เป็น "สารก่อมะเร็งเมื่อสูดดม" ในปี พ.ศ. 2560 คณะกรรมการประเมินความเสี่ยง (RAC) ของ ECHA ได้มีมติเห็นชอบให้จัดประเภทผงไทเทเนียมไดออกไซด์เป็น "สารก่อมะเร็งประเภท 2 ที่สงสัยว่าเป็นสารก่อมะเร็ง" ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2562 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกข้อบังคับมอบหมาย (DE) 2020/217 ซึ่งจัดประเภทไทเทเนียมไดออกไซด์ในรูปแบบผง (อนุภาคขนาด 1% หรือมากกว่า ≤10 ไมครอน) อย่างเป็นทางการให้เป็นสารก่อมะเร็งประเภท 2 ที่สงสัยว่าเป็นสารก่อมะเร็ง และกำหนดให้ติดป้ายเตือนว่า "H351: อาจก่อให้เกิดมะเร็งเมื่อสูดดม"

การจำแนกประเภทและการติดฉลากในปัจจุบันมีดังนี้:

ไทม์ไลน์การจำแนกประเภทไททาเนียมไดออกไซด์

พื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ของการตัดสินใจ

คำตัดสินของศาลยุติธรรมแห่งสหภาพยุโรปมีพื้นฐานอยู่บนประเด็นทางวิทยาศาสตร์ที่สำคัญสามประการ ได้แก่

1. กลไกการออกฤทธิ์: ศาลเห็นด้วยว่าเนื้องอกปอดที่สังเกตเห็นในการศึกษากับหนูเกิดจากการรับอนุภาคมากเกินไป ไม่ใช่จากสารก่อมะเร็งใน TiO₂ เอง

2. การประมาณค่าไปยังมนุษย์: ศาลสรุปว่าไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะแสดงให้เห็นว่าการศึกษาการสูดดมสารในหนูสามารถคาดการณ์ความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งในมนุษย์ได้อย่างน่าเชื่อถือ โดยเฉพาะในระดับการสัมผัสปกติ

3. คำอธิบายอื่นๆ: คำตัดสินระบุว่าผลกระทบที่สังเกตได้อาจเกิดจากการอักเสบที่เกิดจากการสะสมของอนุภาค มากกว่าจะเกิดจากพิษทางเคมี

ผลกระทบโดยตรงต่ออุตสาหกรรม

การตัดสินใจครั้งนี้จะช่วยบรรเทาปัญหาต่างๆ ให้กับอุตสาหกรรมต่างๆ ได้อย่างมาก:

สีและสารเคลือบผิว - กำจัดป้ายเตือนบนวัสดุเคลือบสถาปัตยกรรมและอุตสาหกรรมส่วนใหญ่

พลาสติก - ลดภาระการจำแนกประเภทบรรจุภัณฑ์อาหารและสินค้าอุปโภคบริโภค

เครื่องสำอาง: ครีมกันแดดและเครื่องสำอางสีสามารถวางตลาดได้โดยไม่ต้องมีคำเตือนเรื่องสารก่อมะเร็งอีกต่อไป

อุตสาหกรรมอาหาร: ฟื้นคืนความเชื่อมั่นในการใช้ TiO₂ (E171) ในการใช้งานด้านอาหาร

ผลกระทบด้านกฎระเบียบระดับโลก

แม้ว่าการตัดสินใจของสหภาพยุโรปจะมีผลผูกพันต่อประเทศสมาชิก แต่ภูมิภาคอื่นอาจมีปฏิกิริยาแตกต่างกันออกไป:

เรา: สำนักงานความปลอดภัยและอาชีวอนามัย (OSHA) ยังคงรักษาการจำแนกประเภทที่ไม่ก่อให้เกิดมะเร็งในปัจจุบัน

แคนาดา: กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดายังคงติดตามหลักฐานที่เกิดขึ้นใหม่

เอเชีย: ตลาดส่วนใหญ่ไม่เคยนำการจำแนกประเภทข้อควรระวังของสหภาพยุโรปมาใช้

ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของไททาเนียมไดออกไซด์

TiO₂ ยังคงมีความจำเป็นในผลิตภัณฑ์ทั่วไปหลายๆ ชนิด:

คำตัดสินขั้นสุดท้ายของศาลยุติธรรมแห่งสหภาพยุโรป (EU) ให้ความชัดเจนที่จำเป็นอย่างยิ่งเกี่ยวกับความปลอดภัยของไทเทเนียมไดออกไซด์ ซึ่งยืนยันจุดยืนของนักวิทยาศาสตร์และผู้ผลิตหลายราย แม้ว่าการเฝ้าระวังด้านกฎระเบียบยังคงมีความสำคัญ แต่คำตัดสินนี้ช่วยให้อุตสาหกรรมสามารถใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติอันทรงคุณค่าของไทเทเนียมไดออกไซด์ได้โดยไม่ต้องมีคำเตือนเกี่ยวกับสารก่อมะเร็งที่ไม่จำเป็น

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: ไททาเนียมไดออกไซด์ผง TiO2 คืออะไร?

A: ไททาเนียมไดออกไซด์เป็นไททาเนียมออกไซด์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งใช้เป็นเม็ดสีขาวและสารเติมแต่งฟังก์ชันในการใช้งานในอุตสาหกรรมและผู้บริโภคมากมาย

คำถามที่ 2: เม็ดสีทั่วไปชนิดใดที่มีไททาเนียมไดออกไซด์เป็นส่วนประกอบ?

A: เม็ดสีที่สำคัญหลายชนิดประกอบด้วยไททาเนียมไดออกไซด์:

ไททาเนียมไดออกไซด์ (TiO₂): เม็ดสีไททาเนียมไดออกไซด์บริสุทธิ์

เม็ดสีมุก :มักใช้ไมก้าเคลือบไททาเนียมไดออกไซด์เพื่อให้เกิดเอฟเฟกต์สีรุ้ง

เม็ดสีผสม: เม็ดสีหลายชนิดผสมไททาเนียมไดออกไซด์กับสีอื่นๆ

คำถามที่ 3: ไททาเนียมไดออกไซด์ปลอดภัยต่อการใช้ในเครื่องสำอางหรือไม่?

ตอบ: ปลอดภัยสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ คำตัดสินของสหภาพยุโรปยืนยันอย่างชัดเจนว่าไม่มีหลักฐานว่าสารนี้ก่อให้เกิดมะเร็งจากการสัมผัสทางผิวหนัง

ไตรมาสที่ 4: ไททาเนียมไดออกไซด์เกรดอาหาร (E171) จะได้รับการอนุมัติอีกครั้งในสหภาพยุโรปหรือไม่

A: แม้ว่าคำตัดสินของศาลจะไม่นำ E171 กลับมาใช้โดยอัตโนมัติ แต่ก็ได้ลบล้างพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการห้ามในปี 2022 ซึ่งอาจเปิดทางไปสู่การพิจารณาใหม่

คำถามที่ 5: ผู้ผลิตควรอัปเดตฉลากผลิตภัณฑ์ของตนอย่างไร?

ก: 1. บริษัทควร: ลบคำเตือน H351 ออกจากผลิตภัณฑ์ที่มีไททาเนียมไดออกไซด์ทันที

2. ตรวจสอบเอกสารข้อมูลความปลอดภัยเพื่ออัปเดตให้เป็นไปตามข้อกำหนด

3. ปรึกษาหารือกับทีมกฎหมายของคุณเกี่ยวกับข้อกำหนดการติดฉลากช่วงเปลี่ยนผ่าน

โดย ดร. ลิซ่า เฉิน ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของวัสดุ ที่มีประสบการณ์ 15 ปีในการประเมินความเสี่ยงทางเคมี อัปเดตล่าสุด: สิงหาคม 2568